【行业分析】
深化药审改革利好医药行业
3月17日CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,“三报三批”回归“两报两批”,跨国药企在中国的新药申报将大为提速;中国患者会有更多机会参与到国际新药临床试验,未来可能出现境外新药首先在国内上市的情况,药审改革力度超预期。同时,这也对国内临床试验基地提出更高要求,有国际多中心临床试验经验的CRO将会持续受益。
药审改革自2015年下半年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布至今,持续开展推动了自查核查、集中审评、优先审评、仿制药一致性评价、化学药品注册分类改革、药品进口注册新规等,国内药企和相关配套产业(包括临床基地、CRO)等在内,都在阵痛中励志图新。总体来看,这是中国医药行业重新焕发生机的非常好的开始。
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两核集团合并利好核电装备板块
3月17日,中核集团旗下上市公司中核科技发布公告称接到控股股东中国核工业集团公司发来的通知,中国核工业集团公司正在筹划与中国核工业建设集团公司战略重组事宜,重组方案尚未确定。我们认为两核集团合并,有利我国核电资源整合、增强国际竞争力,对核电板块形成催化作用;国内核电建设稳步推进,预期年均开工6-8台机组、年均投资额约1000亿,带动核电装备需求。
板块标的重点推荐:【应流股份】公司以铸造精加工为基础,核电业务逐级进阶,技术量产优势明显,核一级主泵泵壳、金属保温层、中子吸收板实现进口替代,高端核电装备订单今年预期超5亿。设备板块建议关注:【中核科技】中核集团旗下阀门业务上市公司;【台海核电】核岛主管道细分龙头、核电业务占比超80%;【江苏神通】核电阀门优势明显;【纽威股份】国内最大阀门制造商、产品可用于核电领域。