前沿生物:艾可宁药品补充申请获得批准
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)前沿生物2月1日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,艾可宁附条件批准上市转为常规批准上市。经审查,艾可宁此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准艾可宁的补充申请事项,包括艾可宁常规批准上市、修改药品使用说明书等。艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,长效HIV-1融合抑制剂。