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前沿生物:用科创内核构建全球化目标

傅苏颖 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 傅苏颖)10月28日,国内创新药领军企业前沿生物迎来在科创板上市两周年。上市以来,前沿生物在资本市场助力下,业绩稳步增长的同时,依托核心产品快速布局海内外市场,持续加大核心技术与产品管线的研发投入,有望成为科创板第五套标准的标杆企业。

前沿生物已上市核心产品国家1类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁(通用名:艾博韦泰),凭借艾可宁明显的临床优势与国内市场稳扎稳打的良好基础,前沿生物构建全球化发展的目标逐步落地,艾可宁自上市以来已先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚获批上市。

据前沿生物最新发布的2022年第三季度报告显示,2022年第三季度公司实现销售收入3149.22万元,环比增长53.65%,同比增长166.12%;2022年1月-9月,实现销售收入5765.83万元,同比增长66.42%,公司产品艾可宁在国内各区域商业化推广业务均衡发展,患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显,使得患者黏性不断提升。

公司自上市以来,持续加大研发投入力度,2022年1-9月,公司研发投入1.63亿元,同比增加49.37%。目前前沿生物在研产品主要包括:抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV全配方两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛贴片在研产品FB3001、治疗性长效降血脂多肽疫苗在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001,产品管线的多元化布局,有望对前沿生物业务前景和盈利能力的改善铺设基础。

产能建设方面,前沿生物在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别在建制剂、原料药生产基地,正式投产后有望形成规模效应,大幅降低生产成本。本年度,前沿生物南京江宁生产基地,冻干粉针生产线获得药品生产许可;四川金堂生产基地,原料药生产线获得药品生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可,标志着公司制剂、原料药生产能力的进一步提升,可为其已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

此外,前沿生物南京乾德路的艾可宁生产基地于今年通过了马来西亚药监局PIC/S GMP符合性检查,顺利获得马来西亚药监局颁发的GMP证书。GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一,PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构,该证书的获取有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及相关国际化业务的开展,促进前沿生物海外业务版图扩大。

 

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