云顶新耀：个性化肿瘤疫苗EVM16的临床试验正式启动

中证网讯（记者 李梦扬）8月22日，云顶新耀宣布，一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究，也是EVM16开展的首次人体试验。

据了解，EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。临床前研究结果综合说明，EVM16注射液安全性良好，和免疫检查点抑制剂联用有望给肿瘤患者带来更多临床获益。

提及此次临床研究项目的正式启动，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，这意味着公司基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。

业内人士认为，个性化mRNA肿瘤疫苗是极具潜力的新一代免疫疗法。据Nature Reviews的相关综述，2035年全球mRNA个性化肿瘤疫苗市场规模为70亿美元-100亿美元，整个mRNA疫苗在肿瘤治疗和预防领域总市场空间更高达230亿美元-300亿美元。

公司介绍，目前，云顶新耀已经建立了具有国际先进水平的、覆盖了从抗原设计到商业化生产的mRNA技术平台，具备治疗性mRNA产品全产业链的开发和制造能力。同时云顶新耀现已构建起肾科、自身免疫性疾病和感染领域的领先优势。