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云顶新耀:全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康在中国内地上市

李梦扬 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 李梦扬)5月14日,云顶新耀宣布,其肾病领域重磅药物耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)中国内地首张处方成功落地,这标志着全球首个IgA肾病对因治疗药物在中国内地上市,惠及约500万IgA肾病患者,填补了从疾病源头治疗IgA肾病的临床空白。

  IgA肾病市场商业化进程进入加速期 

  云顶新耀首席执行官罗永庆在接受中国证券报记者的采访时表示:“我们的策略是在全球寻找一些差异化的产品,关注治疗领域最前沿的进展,从而找到潜在的有合作可能的产品。我们最早在2017年关注到IgA肾病的对因治疗药物。”

  据公司介绍,此前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制治疗为主,缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法,即对因治疗。耐赋康的出现是对IgA肾病治疗方式的颠覆。NefIgArd III期全球临床试验结果显示,经耐赋康9个月的治疗并停药观察15个月后,在中国亚群中减少肾功能衰退达66%,而在全球人群中减少肾功能衰退为50%。预计耐赋康将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年,这给患者带来新的希望和巨大价值。

  公司介绍,作为云顶新耀核心产品之一,此次耐赋康在中国内地正式上市是一项重大里程碑,意味着云顶新耀在国内IgA肾病市场的商业化进程已经进入加速期,有望进一步增大在该蓝海赛道的领跑优势,同时快步提升自我造血能力。

  “我们计划启动耐赋康的本地化生产,以方便未来快速供应国内市场,同时也可以使成本在一定程度上下降。”罗永庆说。

  据了解,云顶新耀目前已有依嘉、耐赋康、伊曲莫德三款产品在多地获批上市并陆续商业化落地,利用以产品临床价值为驱动的销售、准入、医学一体化的高效精干商业化模式,云顶新耀已驶入发展高速路,开启市场“收获季”。

  提升药物可及性和可负担性

  云顶新耀表示,为了满足IgA肾病患者巨大的临床需求,云顶新耀一直致力于通过多种创新模式提升患者用药的可及性和可负担性。此次耐赋康首张处方通过互联网医院形式开出,打破了时间和地域的限制,为患者及时提供药物,提高患者就医的可及性。

  随着耐赋康在中国内地的获批和商业化上市,慈善基金会已启动了“护肾赋康援助项目”,帮助更多IgA肾病患者减轻经济负担,可持续、规范地接受治疗,提高治疗的可及性,减轻家庭与社会负担,提高生活质量,延长生命。

  据2023年财报披露,云顶新耀将逐步组建一支独立的肾科销售团队,覆盖600家医院。此外,公司计划于2024年参与耐赋康的国家医保谈判,致力于2025年将耐赋康纳入医保目录,让更多患者获益。

  依据公司2023年财报,2023年公司实现总收入1.26亿元,同比增长884%。罗永庆表示,预计依嘉及耐赋康于2024年的合并收入将达7亿元,凭借稳健的现金流及预期的收入大幅增长为公司设立了到2025年底前实现现金收支平衡的目标。

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