云顶新耀：伊曲莫德在中国澳门上市申请获受理

中证网讯（记者 李梦扬）3月11日，云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新药上市许可申请（NDA）。

对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域，亦是公司未来的重要价值增长动力，伊曲莫德有潜力成为UC与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。云顶新耀介绍，目前公司已经建立起肾病领域、感染性疾病领域和自身免疫疾病领域的竞争优势，已上市及即将上市的产品矩阵将助力公司达到百亿峰值销售规模，在高价值的蓝海治疗领域寻求领导地位。

公司介绍，全球市场方面，伊曲莫德已于去年10月和今年2月分别在美国和欧盟获批上市。目前，云顶新耀正在亚洲地区开展伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，预计亚洲40周维持期数据将于2024年下半年公布。

云顶新耀表示，目前，公司在肾病、自免疫疾病、抗感染以及mRNA疫苗领域有多项布局。前不久，云顶新耀发布业绩盈喜报告，公司预计2023年总收入达到1.24亿元至1.26亿元，约为2022年总收入的10倍。

据了解，云顶新耀已宣布建立肾病诊疗一体化生态圈，有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂，巩固肾病领域领导地位。上月底，云顶新耀同类首创药物泽托佐米用于治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验（IND）申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

而在感染疾病领域，云顶新耀在高端抗感染领域的首个产品，全球首个氟环素类抗菌药物依嘉（依拉环素），已于2023年3月在中国获批，用于治疗成人患者复杂性腹腔内感染。另一款抗难治性耐药革兰氏阴性菌药物头孢吡肟-他尼硼巴坦已于2023年在中国递交治疗复杂性尿路感染的新药上市申请。

云顶新耀表示，自2024年起，公司自主研发管线将步入高速发展期，多款针对传染性疾病和实体瘤的mRNA疫苗陆续进入临床开发阶段，30余人的自研团队通过利用临床验证的mRNA技术平台正在快速推进多个项目，位于浙江嘉善、符合全球GMP标准认证的生产基地的mRNA疫苗年产能达7亿剂。