云顶新耀：同类首创药物泽托佐米治疗狼疮性肾炎的临床试验完成中国首例患者给药

　　中证网讯（记者 李梦扬）7月22日，云顶新耀宣布，其同类首创药物泽托佐米（zetomipzomib）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。

　　据了解，泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。公司表示，这不但是泽托佐米继新药临床试验申请在中国获批后取得的又一里程碑，也意味着云顶新耀在肾病和自身免疫性疾病领域的领先优势获得进一步强化。

　　对此，云顶新耀首席执行官罗永庆表示，狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40万至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。“我们将凭借公司在临床开发和注册上市能力的优势以及商业化实力，加速推进该项目，早日造福中国患者。”

　　2024年2月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准云顶新耀在中国启动泽托佐米治疗活动性狼疮性肾炎的2b期PALIZADE试验的新药临床试验申请。PALIZADE临床研究，是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究，旨在评估两种剂量水平的泽托佐米在LN患者中的疗效和安全性，目标是入组279名患者。此前的2期临床研究数据显示，泽托佐米用于治疗LN获得积极结果，第25周（治疗结束）和第37周（即停药随访第12周）时，具有临床意义的总体肾脏缓解率分别为64.7%和88.2%。

　　值得注意的是，泽托佐米是云顶新耀继耐赋康、BTK抑制剂EVER001后第三款用于治疗免疫性肾病的新药。据公司介绍，云顶新耀以肾小球类疾病为焦点，持续拓宽产品管线，持续夯实肾病领域领导地位。

　　近年来，肾病治疗领域备受行业关注。据2023年财报，肾病和自免疫疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域，公司目前已有多款药物处于商业化或临床开发阶段，未来将持续推进管线临床开发进程，不断强化在肾病和自身免疫性疾病治疗领域的领导地位。

　　具体到肾病领域，公司介绍，云顶新耀在肾病领域的重磅产品耐赋康是全球首个且唯一一个获得FDA完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物。除此之外，云顶新耀在肾病领域还布局了EVER001胶囊和一款临床前单抗等药物，潜在治疗目标包括国内目前无针对性药物可用的200万膜性肾病患者、100万-200万微小病变患者，以及50万-100万局部节段性肾小球硬化患者。其中，EVERO01(XNWO01)临床I期试验进行中，有望成为肾病领域又一代表产品。

　　“肾病和自身免疫性疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域，公司目前已有三款肾科药物处于商业化或临床开发阶段，我们将持续推进管线临床开发进程，巩固云顶新耀在肾病治疗领域和自身免疫性疾病治疗领域的领导地位。”罗永庆说。