海思科：创新药HSK31679片新适应症IND申请获受理

　　中证网讯（王珞）海思科4月11日晚间披露，公司创新药HSK31679片新适应症IND申请收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

　　HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　公司表示，海思科HSK31679片“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症已于2021年11月获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，并于2022年1月获许进入临床，已在中国完成了Ⅰ期临床试验，目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。本次HSK31679片新增适应症为“治疗非酒精性脂肪性肝炎”，即将进行Ⅰ期临床试验。

　　公告显示，我国非酒精性脂肪性肝炎NASH患病人数从2016年的3450万人上升到2020年的3870万人，复合年增长率为2.9%，预计将在2025年达到4600万人。NASH发病率高，且呈上升趋势，但目前FDA、EMA以及NMPA均未批准任何一款针对NASH的药物上市，NASH仍存在巨大的治疗空白。