海思科:创新药HSK31858片II期临床试验完成首例受试者入组和给药
康曦
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)海思科12月6日晚公告称,近日,公司创新药HSK31858片的临床研究“评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张(NCFBE)患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”完成首例受试者入组和给药。
HSK31858片已分别在澳大利亚和中国完成了Ⅰ期临床试验,该项目的Ⅱ期临床研究已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的伦理批准,正式开始Ⅱ期临床试验。
公告显示,HSK31858片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前,全球尚未有同靶点药物获批上市。