海思科：创新药HSK31858片II期临床试验获伦理批准

中证网讯（记者 康曦）海思科11月16日晚公告称，公司创新药HSK31858片的临床研究“评价HSK31858片在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究”获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的伦理批准。

公告显示，HSK31858片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1(DipeptidylPeptidase1，DPP1)小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物，均为对症治疗以及处理并发症，约有170万-600万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。

公司表示，HSK31858片已分别在澳洲和中国完成了Ⅰ期临床试验。Ⅱ期临床试验研究是由广州医科大学附属第一医院为组长单位，钟南山院士担任该研究的主要研究者（PI），全国25家研究中心将加入HSK31858片的Ⅱ期临床研究。