海思科:注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价
康曦
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)海思科2月27日晚公告称,公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。
醋酸卡泊芬净是默沙东通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物,主要用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。注射用醋酸卡泊芬净原研制剂于2001年1月在美国获批上市,是全球首个获批的棘白菌素类抗真菌剂,是目前用于治疗全身性真菌感染的一线药物。
海思科表示,注射用醋酸卡泊芬净为国家医保目录乙类药品,本次通过仿制药质量和疗效一致性评价将对未来该品种的销售带来积极影响。