基石药业：舒格利单抗第二项海外新药上市申请获EMA受理

　　中证网讯（记者 徐金忠）2月23日，基石药业宣布，舒格利单抗第二项海外新药上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理。

　　对此，基石药业首席执行官杨建新表示，“继舒格利单抗上市申请在英国获得受理后，我们非常高兴地宣布舒格利单抗第二项海外新药上市申请在欧盟获得受理。这是基石药业国际化布局的又一重要进展。我们期待与合作伙伴共同携手将这一免疫治疗药物尽快带向海外市场，惠及全球患者。”

　　这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。2022年底，舒格利单抗的上市许可申请已获英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）受理，目前正在审评中。舒格利单抗已于2021年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，联合化疗用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者一线治疗，并于2022年获批用于治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者。