基石药业：择捷美一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究达到主要研究终点

　　中证网讯（记者 徐金忠）1月3日，基石药业发布消息，其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的注册性临床研究（GEMSTONE-304）达到主要研究终点，择捷美联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），差异具有统计学显著性与临床意义。这是择捷美取得积极结果的第五项注册性临床研究。择捷美成为全球首个针对无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌取得阳性结果的PD-L1单抗，而包括度伐利尤单抗、阿替利珠单抗在内的进口PD-L1单抗均未能取得类似成果。

　　对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们很高兴看到择捷美在食管癌这一全球高发肿瘤中取得研究的成功。这也是择捷美在继III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤、胃癌研究之后，取得成功的第五项注册研究，完成了高发肿瘤治疗的大满贯成就。目前，尚无PD-L1抗体获批用于治疗食管癌，我们非常期待推动这一新型治疗方案惠及更多患者。作为以肿瘤免疫治疗及精准治疗药物创新研发为核心的生物制药公司，基石药业将继续聚焦于同类首创以及同类最优的靶点研发，力争将更多的创新疗法带给患者。”

　　近期，舒格利单抗出海欧洲也取得重大进展，其在中国境外的首个上市许可申请，即联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请获英国药品和医疗保健用品管理局受理。2021年，舒格利单抗在英国获得创新许可与准入途径(ILAP)资格，目前处于加速审评状态，其很可能有望成为第一个在欧洲获批的国产PD-(L)1单抗。