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基石药业:择捷美相关临床研究达到主要终点之一

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)11月12日,记者从基石药业获悉,基石药业择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究达到主要终点之一:无进展生存期(PFS)。

  GEMSTONE-303研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的III期注册性临床试验,旨在评估择捷美联合CAPOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨)作为一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为研究者评估的PFS和OS,次要研究终点包括盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的和研究者评估的客观缓解率(ORR)及缓解持续时间(DoR)等。

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