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基石药业:GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会上公布

徐金忠 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 徐金忠)8月8日,港股上市创新药企基石药业的GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布。GEMSTONE-301研究无进展生存期最终分析结果显示,在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺(NSCLC)癌患者中,与安慰剂组相较,择捷美(舒格利单抗注射液)组显示出持续获益。

  根据此次公布的研究数据,亚组分析显示,无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益;择捷美的安全性良好,未发现新的安全性信号。基于GEMSTONE-301的研究结果,择捷美已于今年6月在中国获批用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者,并已被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》(2022版)列为推荐治疗方案。

  公开资料显示,择捷美是基石药业开发的一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。GEMSTONE-301是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验,旨在评估择捷美作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。

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