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基石药业:舒格利单抗英国上市许可申请获受理

徐金忠 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 徐金忠)近日,港股上市公司基石药业宣布,其同类最优PD-L1抗体舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理。该项MAA申请由基石药业全球战略合作伙伴EQRx公司提交。

  这是舒格利单抗在中国境外的首个上市许可申请,意味着这款基石药业自研的肿瘤免疫治疗骨架药物已非常接近登陆广阔的欧洲市场。此前,舒格利单抗(国内商品名:择捷美)已于2021年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合化疗用于IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

  基石药业首席执行官杨建新博士表示:“舒格利单抗首个海外新药上市申请获受理是基石药业与EQRx合作的国际化战略的重要里程碑,体现了中国创新药登陆肿瘤治疗海外市场的能力。我们期待将这一免疫治疗方案带向英国以及海外市场,惠及更多全球患者。”

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