药明生物3万升新生产基地全面投产 明年拟公布下一步产能扩增计划

　　中证网讯（记者 黄淑慧）生物制药技术平台公司药明生物（02269.HK）日前宣布，在无锡扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产，总产能达3万升。

　　据公司介绍，该生产基地共计投资1.5亿美元，建筑面积约4.6万平方米，随着新生产基地全面投产，药明生物的生产能力将实现数倍的增长，这将为全球合作伙伴即将上市生物药的商业化生产提供有力支持，加速生物新药从创新概念到商业化生产的整个进程，进一步巩固药明生物在生物制药研发生产服务领域中国第一、全球领先的地位。

　　药明生物首席执行官陈智胜博士表示，药明生物在全球范围提供可高度定制的生物制剂的发现、临床前开发、临床开发和商业化生产外包服务。新生产基地的扩张，将使得药明生物在商业化生产阶段的业务实现了零的突破，成为公司发展的重要驱动力之一。按照规划，3-5年后商业化生产阶段将为公司贡献30—40%的营业收入。

　　数据显示，2017年上半年药明生物实现营业收入6.54 亿人民币，同比增长59.5%；净利润9219.7 万元，同比增长9.9%。去除股份薪酬、外汇收益/亏损和上市费用影响，净利润1.53 亿元，增长35.8%。

　　此前在2012年，药明生物在无锡建成了中国首个同时符合美国、欧盟以及中国cGMP标准的生物制药生产厂房，并逐步增加产能至6000升。随着这次3万升新生产基地的全面投产，公司在无锡的产能将扩至3.6万升。

　　陈智胜同时透露，为满足海内外客户不断增长的需求，药明生物未来还将有进一步的产能扩张计划。药明生物拥有约六成左右的海外客户，目前的产能很快就不足以满足客户的产能需求。相较于传统的生物药生产方式，公司采用一次性反应器的厂房投资金额低、建设周期短、可复制性强，12个月左右时间即可以建成一家同样的拥有3万升产能的工厂。

　　资料显示，目前药明生物组建了以200多位资深海归科学家为核心、拥有2500多名员工的研发生产团队，截至2017年6月底，为中国、美国及欧洲等地区百余合作伙伴开发134个生物医药项目，覆盖抗体药物、抗体偶联药物、蛋白类药物等国务院印发的《中国制造2025》提出的重点发展的药品。这134个项目中，包括92个临床前开发项目，35个早期（第I及II期）临床开发项目、6个后期（第III期）临床开发项目，以及1个有望即将进入商业化生产阶段的项目。今年8月，美国FDA在该基地完成了药明生物合作伙伴中裕新药抗艾滋病生物新药ibalizumab的批准前检查（Pre-License Inspection, PLI），这也是中国生物制药企业首次接受美国FDA类似检查。