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恒瑞医药:SHR-1819注射液获得药物临床试验批准通知书

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药5月8日盘后公告,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展关于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅱ期临床试验。截至目前,SHR-1819注射液相关研发项目累计已投入研发费用约为6054万元。

  据悉,SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有1个同靶点药物获批上市。

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