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绿叶制药:美比瑞在中国获批上市 用于精神分裂症治疗

康曦 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 康曦)绿叶制药6月11日晚公告称,公司自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

  抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

  在庞大的患者需求下,抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。根据IQVIA数据,2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模约80亿美元。其中,棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售额约为50亿美元。

  精神分裂症所在的中枢神经系统(CNS)治疗领域是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。围绕该治疗领域,公司已拥有一系列产品,包括Rykindo(利培酮缓释微球注射剂)、若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)、思瑞康(富马酸喹硫平)及其缓释片、利斯的明透皮贴剂(单日贴及多日贴)等。另有VMAT2抑制剂LY03015等多个在研新药在中国及海外处于临床阶段。

  绿叶制药总裁杨荣兵表示:“随着更多创新成果的落地,将与我们在CNS专科领域已构建的商业化体系有效协同,加速推动公司全球化发展的步伐,为中国医药产业升级贡献‘新质生产力’的力量。”

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