北海康成宣布迈芮倍在中国适用人群获批拓展至3月龄及以上

中证网讯（记者 傅苏颖）5月21日，北海康成宣布，公司产品迈芮倍已获得了国家药监局的用药人群扩展批准，用于治疗3月龄及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒。

2023年下半年，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍相继在中国大陆/中国香港（3月龄及以上）/中国台湾获批，成为首个且唯一获批在亚洲这些地区治疗该病症药物。

据悉，迈芮倍已在美国获批上市，用于治疗3月龄及以上ALGS患者的胆汁淤积性瘙痒以及治疗5岁及以上PFIC患者胆汁淤积性瘙痒；并在欧洲获得批准上市，用于治疗2月龄及以上的患者。

根据与Mirum制药公司签订的独家许可协议，北海康成拥有迈芮倍在大中华区开发和商业化以及在特定条件下生产的独家授权，用于治疗包括阿拉杰里综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）在内的罕见肝病以及其他可选择的适应症。