中国生物制药：首个ROS1阳性非小细胞肺癌国产靶向药获批上市
王珞
中国证券报·中证网
中证网讯（王珞）4月30日，港股龙头药企中国生物制药宣布下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，安柏尼）获国家药品监督管理局批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。
安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品1类”创新药，此次获批适应症为用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。ROS1是一种受体酪氨酸激酶的编码基因，其基因变异包括融合（重排）、突变和扩增。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占比80%至85%。在非小细胞肺癌患者中，ROS1融合的发生率为1%至2%，东亚人群中略高，为2%至3%。
中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润向中国证券报表示，“我们一直将临床价值视为药品研发的首要导向，针对我国庞大的肺癌患者规模，我们在这一领域持续布局。安奈克替尼的获批上市，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择，也将进一步丰富完善我们在肿瘤领域的产品管线，造福更多患者。”
