复星医药:RT002用于中度至重度皱眉纹的药品注册申请获受理
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)复星医药4月11日晚间公告,控股子公司复星医药产业获许可产品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素,以下简称“该新药”)用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请,近日获国家药品监督管理局审评受理。
该新药用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请,已于2022年9月获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准;截至公告日,该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的监管审查、于中国境内(不包括港澳台地区)已完成III期临床试验。
截至2023年2月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该新药累计研发投入约为3.32亿元(未经审计;包括许可费)。