复星医药：FCN-159片获批开展相关适应症II期临床试验
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯（记者 倪铭）复星医药3月30日晚间公告，控股子公司复星医药产业于近日收到国家药品监督管理局关于同意FCN-159片（以下简称“该新药”）开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该适应症的II期临床试验。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。
截至公告日，该新药用于恶性黑色素瘤治疗于中国境内处于I期临床试验阶段；该新药用于I型神经纤维瘤治疗于中国境内、美国及欧洲处于II期临床试验阶段；该新药用于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗于中国境内分别处于II期临床试验阶段。截至2023年2月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为3.03亿元。
