通化东宝:THDBH151片临床试验申请获受理
宋维东
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 宋维东)通化东宝9月23日晚公告称,公司全资子公司东宝紫星近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于THDBH151片临床试验申请受理通知书。
值得注意的是,近年来,中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”,痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
据悉,目前,治疗痛风的药物主要包括抑制尿酸生成的以XO为主要靶点的黄嘌呤氧化酶抑制剂(别嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制剂(苯溴马隆、雷西那德)。这两类药物在有效性和安全性上都有可以改进的空间。
通化东宝称,THDBH151片是痛风双靶点抑制剂,其既能抑制黄嘌呤氧化酶(XO),从源头上减少尿酸产生;也可抑制肾小管URAT1转运体对尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通过平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高药效的同时降低副作用,大幅提高患者依从性,有望成为同领域中Best-in-Class药物。目前,国内外均暂无同类产品上市。