通化东宝:URAT1抑制剂中国I期临床试验完成首例受试者入组
宋维东
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 宋维东)通化东宝4月25日晚公告称,全资子公司东宝紫星收到国家药监局签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例受试者入组。
通化东宝表示,THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂。其作用机理明确,药效靶点选择性高,在痛风和高尿酸血症临床应用上具有起效剂量低、副作用小等特点。I期临床试验主要目的是评估口服THDBH130片的安全性和耐受性,次要目的包括THDBH130片的药代药效动力学(PK/PD)特征以及食物影响。