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华润双鹤:与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议

傅苏颖 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)华润双鹤5月8日晚间公告,日前,公司与真实生物在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》(简称“委托加工框架协议”),双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。  

  公告显示,真实生物拥有阿兹夫定片的所有权;申请并取得该药的药品注册证书,为上市许可持有人,拥有生产(自行生产或委托生产)、放行、销售的权利。向华润双鹤提供阿兹夫定片注册处方、生产工艺和质量标准等技术资料,以及生产与质量控制所需文件等。 

  华润双鹤称,上述协议涉及的战略合作,有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作,提升公司业务发展空间,符合公司未来发展的需要。针对上述阿兹夫定产品委托加工事宜,目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过,具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。 

  华润双鹤称,真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。 

  3月16日以来,华润双鹤股价累计涨幅达135.36%。 

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