沃森生物：合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得药物临床试验批件

　　中证网讯（记者 康曦）沃森生物5月28日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局批准的重组新型冠状病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）《药物临床试验批件》，该疫苗由公司联合清华大学、天津医科大学共同合作申请。

　　公告显示，为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》，经特别专家组评议审核，应急批准该产品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒病（COVID-19）。

　　目前全球已有5个基于腺病毒载体技术路线的新型冠状病毒疫苗获批紧急使用许可或附条件上市许可。

　　沃森生物表示，根据国家药品注册的相关规定，该疫苗后续需要进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。由于全球新冠肺炎疫情的发展变化及新冠疫苗接种率的不断提高，该疫苗的临床试验进度和结果存在一定的不确定性。该疫苗进入临床试验对公司近期业绩不会产生重大影响。