君实生物：子公司抗TIGIT单抗注射液临床试验申请获得FDA批准

　　中证网讯（记者 吴勇）君实生物2月17日晚间公告，公司子公司 TopAlliance Biosciences, Inc.（以下简称“拓普艾莱”）于近日正式获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于特异性抗 TIGIT单克隆抗体注射液（项目代号“TAB006/JS006”）用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验批准。公司将于近期在美国开展TAB006/JS006的临床试验。

　　君实生物表示，TAB006/JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明，TAB006/JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。2020年11月，TAB006/JS006注射液的临床试验申请获得国家药监局受理，并已于2021年1月获得国家药监局批准，公司将按照相关规定在国内开展临床试验。2021年1月，公司向FDA递交临床试验申请并获得受理。