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艾力斯:16载潜心研发磨出两个创新药

祁豆豆上海证券报

  □2004年,企业家杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合,携手创立艾力斯,注入资金和技术,并立下一场科创之约。

  □2012年,艾力斯拿到抗高血压1.1类新药证书,迎来第一个创新成果。

  □2012年10月,杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰,获得10.2亿元资金。

  □2012年,杜锦豪决定带领艾力斯投身肿瘤药赛道,并瞄准肺癌靶向药。目前,肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。

  □2019年底,自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼进入国家药监局优先审评审批名单。

  当创新邂逅资本,一场笃定的科创之约就此立下。16年前,企业家杜锦豪与科学家郭建辉携手踏上创新药研发之路;16年后,杜锦豪率领艾力斯上市开启科创新征程。潜心研发,是艾力斯16年唯一坚守不变的底色。

  16年间,研发申报两个1.1类新药;上市前,首次也是唯一一次进行融资。作为艾力斯创始人、董事长,杜锦豪深知创新药研发之残酷,投入高、周期长、风险大,在新药没有完全进入成熟期时,杜锦豪并不希望让投资者承担风险,而是一直自我“输血”赋能创新。“我们要有成功的基础才能引进投资者,这是一种责任。”杜锦豪在接受上海证券报记者专访时如是说。

  精准选择肿瘤赛道,主攻肺癌靶向药。8年时间,艾力斯的肿瘤研发管线已储备了5个产品10个在研项目。2019年底,公司自主研发的1类新药甲磺酸伏美替尼已进入国家药监局优先审评审批名单,上市在即。“我们希望科创板IPO能够让我们的科研团队、管理层及股东,共同分享公司的成长价值和丰厚成果。”在杜锦豪看来,艾力斯正迎来一个全新的时期。

  “我不是专家,却是个行家”

  12月2日,艾力斯在上交所鸣锣上市,为“试验田”再添一家自主创新的药企。

  创新药研发十年磨一剑,艾力斯则用16年时间打磨出两个1.1类新药,大幅缩短创新的时间。杜锦豪告诉记者,这离不开公司的高起点。创新药研发需要技术和资金双重保障,艾力斯创立之初就具备天然的优势。20年前,杜锦豪凭借实业投资已完成财富积累,面对中国自主创新的短板以及巨大的临床需求,他毅然将投资及二次创业的目光锁定创新药。

  2004年,杜锦豪与科学家郭建辉一拍即合,注入资金和技术,由此立下一场科创之约。

  2012年,艾力斯面临重大转折。这一年,公司拿到抗高血压1.1类新药证书,迎来第一个创新成果;这一年,郭建辉因病逝世,杜锦豪不得不独自扛起创新研发的大旗;同样在这一年,杜锦豪决定进行战略转型,将当时国内首个1.1类抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯技术转让,积极投身肿瘤药赛道。

  “我们很感谢郭建辉博士为公司创造了医药研究的平台和体系,为我们引进了很多专业高手。”杜锦豪深知,要发展科技产业,做好一家企业,优秀的人才是基础和前提。这也是他最初选择与郭建辉共同创业的初衷。“与优秀的人才合作,我们才有成功的把握和希望。”科学家的创新、专业精神已经深深刻进了艾力斯的成长基因中。

  爱一行、干一行、懂一行。2012年之后,杜锦豪坚持董事长与总经理一肩挑,跟着科学家们搞研发、定方向,走进实验室盯数据、解难题。8年时间,从药物发现到临床前研究,再到临床研究、新药申请,杜锦豪亲自参与并见证着公司创新前行的每一步。

  “我不是专家,但现在完全是个创新药的行家。” 杜锦豪笑言。

  自我“输血”潜“新”制药

  创新研发离不开资金支持,与其他创新药公司频繁融资不同,杜锦豪率领艾力斯走上了一条自力更生的创新之路。公司创立至今,仅在此次IPO前首次且唯一一次进行融资,这背后蕴藏着杜锦豪作为企业家、投资人的良苦用心。

  得益于杜锦豪雄厚的资金实力和战略部署,艾力斯的新药研发基本坚持自我“输血”。在杜锦豪的资金支持下,艾力斯用8年时间孕育出第一个创新药高血压沙坦类新药阿利沙坦酯。此时,正值公司面临战略转型,2012年10月,杜锦豪将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰,获得10.2亿元(含2亿元里程碑付款)的资金,再次为公司新一轮的战略发展注入资金活水。

  杜锦豪清楚地知道,融资能够助力企业走得更快、发展得更好,多个创新的项目可以同步推进,成功概率也许会更高。但杜锦豪更明白创新药企业的责任,首先是研发优质新药对患者负责,其次还要对投资人、科研团队负责。

  “我们要有相对成熟的产品或成功的概率较高,才能引进投资者。”杜锦豪希望能够在合适的时点引进投资人,让艾力斯能更有底气地向投资人敞开大门,也让投资人能更加放心大胆地投,与公司共享创新与成长的红利。

  2019年,伴随公司自主研发的1.1类抗肿瘤新药完成三期临床,即将申请上市,公司顺势启动A轮及A+轮融资引入外部专业投资者。其中,A轮融资由拾玉领投,正心谷资本、肆坊合、汉仁投资、元生创投、高科新浚、高科新创、国投创合、德屹资本、华新世纪、潜龙投资共同参与投资;A+轮融资引入礼来亚洲基金,两轮融资共募集资金13.8亿元。

  2019年12月,公司完成股份制改革。借此次改革,艾力斯进一步让创新成果惠及公司科研人员、管理层等核心人才,杜锦豪及Jeffrey Yang Guo等原始股东在进行外部融资前,就预留出20%的股份用于股权激励。

  主攻肺癌 精耕肿瘤赛道

  创业之初,杜锦豪与郭建辉强强联合为公司注入创新之魂;研发路上,杜锦豪锐意改革为公司开启肿瘤药新格局。

  尽管艾力斯的首个创新药来自高血压领域,但杜锦豪敏锐地发现,抗高血压药作为大普药,需要较为庞大的营销团队,而对于尚未盈利的创新药企业而言,这样的营销模式与公司彼时的发展步调并不匹配。经过深思熟虑,杜锦豪毅然决定带领艾力斯挺进肿瘤药赛道,并瞄准肺癌靶向药。

  在艾力斯总经理牟艳萍看来,杜锦豪当时的判断和决策非常英明且具有远见。肿瘤市场潜力大,靶向药赛道选择则够准。选准赛道,杜锦豪战略性地将目光锁定肿瘤小分子靶向创新药的研发。伏美替尼正是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,用于治疗EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变的非小细胞肺癌。已有的临床研究数据显示,伏美替尼疗效显著,安全性优异,预计将成为第三代EGFR-TKI市场的有力竞争者。

  伏美替尼也是艾力斯闯关科创板的一张“王牌”。受益于伏美替尼新药上市申请获受理,且公司已经开展伏美替尼其他两个适应症的研究,艾力斯个性化选择第5套上市标准,有机会在未盈利的状态下对接资本市场。

  可喜的是,伴随艾力斯登陆科创板上市,伏美替尼商业化进程也日益临近。“伏美替尼已经进入优先审评审批通道,公司目前已建成伏美替尼制剂的生产线,将会为产品的商业化提供充足产能保障。”牟艳萍说,这将是艾力斯第一个商业化的产品。

  传承创新 共赴科创之约

  扎根科创板“试验田”,艾力斯将如何孕育更多创新药?

  “自主研发、主攻肺癌。”牟艳萍说,公司将重点聚焦非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线。在其看来,肿瘤药市场拥有巨大的临床需求,还有很多临床一线的问题没有真正解决,艾力斯的目标是把肿瘤作为一个慢性病用药,朝着可治愈的方向进行多元化、个性化的深入研发。

  在今年3月接任艾力斯总经理之前,牟艳萍曾任职于葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东等多家跨国制药企业,拥有丰富的创新药销售和药企管理经验。在众多国内大型医药企业以及创新药“佼佼者”中,她为何会选中艾力斯?

  牟艳萍笑言:“主要有两大吸引力,一是企业基础扎实有创新潜力;二是创始人的企业家精神。”她告诉记者,艾力斯在药物分子设计与发现方面具有较强的技术储备,凭借两大核心技术平台可以高效快速地实现先导化合物的“从无到有”和“从有到优”,最终得到高质量候选药物,最大限度地提高临床试验成功率。前沿技术孕育创新产品,这是艾力斯的价值所在。

  从公司的发展基因来看,杜锦豪的企业家精神与创新药研发非常契合。“有情怀、有远见,更具备战略眼光和风险承担能力,还能够与团队成员建立信任关系,这在新药研发中至关重要。”牟艳萍对新的职业生涯充满期待。

  杜锦豪也终于在8年后,将总经理的“接力棒”交给了值得托付的创新者。

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