华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准
董添中国证券报·中证网
中证网讯(记者 董添)华海药业(600521)晚间发布公告称,公司向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准,标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进。
同时,公司披露《关于氯沙坦钾原料药涉及诺华公司产品召回事宜的进展公告》,公司表示,采用经过验证的GC-MS分析检测方法对公司2016年至2018年生产的500多批次样品进行了检测,含量均在可接受限度标准内。