全国人大代表、康缘集团董事长肖伟:科学开展中成药集中带量采购
中证网讯(记者 傅苏颖)2021年全国两会,全国人大代表、江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟建议,科学开展中成药集中带量采购,促进中医药特色发展;完善中医药科技创新评价体系。
在科学开展中成药集中带量采购方面,肖伟建议,政府相关部门在“传承精华、守正创新”的中医药发展战略指导下,结合中医药事业的发展实际,建立符合中药复杂特点和独特属性的集中带量采购管理模式,制定“分类+通用名”的集中带量采购政策,科学合理开展中成药集中带量采购,促进和扶持中医药传承创新发展,严格合理用药,保障临床用药更加安全有效,使药品集中采购这一国家医改的重大战略举措得到更好落实。
肖伟具体提出了四点建议:根据中成药的复杂性,以通用名为单元,充分考虑中成药在质量分层的基础上实施优质优价;根据中医药的创新性,建议制定中药创新药的专项集中带量采购政策;根据中成药临床应用的特需性,建议制定特殊的保护政策,保障临床用药需求;根据中成药生产成本的基本属性,建议制定科学的药品成本价格评估体系。
肖伟表示,传统中医药从药物剂型、临床使用说明等很难让现代医学接受和应用。用现代科学理论解析研究开发成分清晰、机制明确的创新中药,以得到现代主流医学的临床认可,传承发展好中医药。原六类以上的中药新药是在中医理论指导下,运用现代药物研究技术和评价标准,历经临床前研究和临床试验,类同于化学原研药研发路径获得上市许可,符合现代临床医患的用药需求。但是,该类创新药研发周期长,技术要求高,投入风险大。
肖伟建议,在集中采购议价过程中,对这类中药创新药给予政策扶持,进一步激发中医药创新活力,保护企业的创新热情。特别是对已完成新药上市后循证医学再评价研究的、获得国家科技进步(发明)奖项的、获得国家重大新药创制项目的、获得国家专利金奖的等中药创新药给予支持。建议设立中药创新药组,明确入选标准,制定单独的比价规则和市场份额分配政策。