全国人大代表、华海药业总裁陈保华建议 建立健全药品专利链接制度体系

　　全国人大代表、华海药业总裁陈保华日前在接受中国证券报记者采访时建议，加快建立健全我国药品专利链接制度体系。

　　“药品专利链接制度（或药品专利纠纷早期解决机制），是指将药品上市审批程序与药品专利纠纷解决程序、药品监管部门职能与专利管理部门职能相衔接的制度。”陈保华介绍，药品专利链接制度是一个综合性体系，内含或关联专利期延长、简化新药申请、专利挑战和首仿药等系列制度，是直接关系专利药产业保护、仿制药产业高质量发展、仿制药使用替代的基础性、关键性制度，对整个医药产业发展影响巨大。面对老龄化日趋严重带来的医疗压力，许多发达国家建立药品专利链接制度，出台相关政策，推进仿制药替代使用，促进医药产业发展。我国是仿制药大国，但是大而不强，主要根源之一在于我国药品专利链接制度建设严重滞后，制约仿制药企业挑战专利抢首仿的动力，进而制约我国仿制药产业发展和仿制药替代。因此，必须要深化相关制度改革，加快建立健全我国的药品专利链接制度体系。

　　陈保华表示，应加快修订健全《中国上市药品目录集》；完善“专利期补偿”制度；完善首仿药“市场独占期”制度；建立“简化新药申请”制度；明确规定“首仿日”和“首仿者”范围；建立药品专利链接有关机制，保障药品专利链接制度的落实。