恒瑞医药:注射用卡瑞利珠单抗获批新适应症
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药1月31日盘后公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗获批。目前,注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)已获批八个适应症,甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦)已获批两个适应症。
据了解,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础;甲磺酸阿帕替尼片是公司创新研发的小分子靶向药物。