恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得美国FDA孤儿药资格认定
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药6月14日晚间公告,近日,公司产品海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次公司获得美国FDA孤儿药资格认定,将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。截至目前,海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计已投入研发费用约2.35亿元。