君实生物:特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA孤儿药资格认定
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)君实生物4月13日盘后公告,全资子公司TopAlliance Biosciences,Inc.收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。