君实生物:VV116的3项I期临床研究结果获知名期刊发表
中证网讯(记者 于蒙蒙)君实生物(688180)3月16日晚公告称,近日,由公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司(简称“君拓生物”)与苏州旺山旺水生物医药有限公司(简称“旺山旺水”)合作开发的口服核苷类抗SARSCoV-2药物VV116片(简称“VV116”)的3项I期临床研究结果在药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。公司强调,这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。
资料显示,VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
君实生物介绍,VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和公司共同研发。2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。截至本公告披露日,VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度新型冠状病毒肺炎(简称“COVID-19”)患者的治疗。
研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗SARS-CoV-2药物首次公布I期临床数据。