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恒瑞医药:SHR8008胶囊上市许可申请获受理

倪铭 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药1月14日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR8008胶囊的药品上市许可申请获药监局受理。该药品拟定适应症为急性外阴阴道假丝酵母菌病。

  SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶,在国外已经完成1项针对急性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究、1项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅱ期研究和3项针对复发性外阴阴道假丝酵母菌病的临床Ⅲ期研究。截至目前,SHR8008相关项目累计已投入研发费用约9124万元。 

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