恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片Ⅲ期临床试验获美国FDA批准
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)恒瑞医药1月11日盘后公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)关于同意海曲泊帕乙醇胺片进行临床试验的函,将于近期开展海曲泊帕治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的Ⅲ期临床试验。
海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)于2021年6月获得国家药品监督管理局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗,以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。截至目前,海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计已投入研发费用约2.13亿元。