甘李药业：GZR18注射液头对头替尔泊肽减重适应症二期临床试验申请获美国FDA批准

　　中证网讯（记者 傅苏颖）甘李药业12月12日晚间发布公告，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）同意GZR18注射液在美国进行与礼来公司重磅产品替尔泊肽头对头二期临床试验的批准（IND 171618）。

　　根据世界肥胖联盟（World Obesity Federation，WOF）全球肥胖报告（2024）发布的最新数据显示，2020年全球约22亿成年人处于超重状态（指BMI≥25kg/m2），约占成年人群体总量的42%，预计2035年这一数字将上升到33亿。肥胖不仅涉及到个人健康问题，更是一场全球性的公共卫生危机，它与一系列慢性疾病如糖尿病、心血管病及精神健康障碍密切相关，由肥胖及其并发症所产生的医疗费用为患者和社会带来了沉重的医疗负担。面对如此严峻的形势，寻找有效的治疗方法成为医药领域的紧迫任务。

　　GZR18作为甘李药业重磅打造的GLP-1受体激动剂，该药物通过激活胃肠道和下丘脑等区域的GLP-1受体来发挥其药理作用。具体而言，它能够延缓胃排空速度，增加饱腹感并抑制食欲，从而有效减少食物摄入量，达到减轻体重的效果。这种双周一次的给药频率为患者提供了便利，同时提高了治疗的依从性，有望成为肥胖管理的新选择。本次向FDA申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。