东北制药：战略布局生物药新赛道 构建后发新优势

　　东北制药生产现场 本报记者 宋维东 摄

　　东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，近年来，公司战略布局生物药新赛道，用更多“新字号”产品抢占医药“蓝海”市场。未来发展中，公司将继续落实“创新+仿制”双轮驱动战略，在进一步做强原料药及化学仿制药等传统业务基础上，持续发力生物药新赛道，全力构建后发新优势，为长远发展提供强大动力。

　　进军细胞治疗领域

　　作为一家有着78年历史的老牌制药企业，东北制药一直以来以原料药和化学仿制药为主打产品。“要看到，在医药领域，包括化学药等在内的细分领域赛道愈加拥挤。当前，医药行业快速迭代。公司必须以战略眼光应对行业变革，持续推动产品创新，力求在生物药领域实现新突破，培育竞争新优势。”东北制药副总经理、首席科学家冯晓说。

　　日前，东北制药发布公告，公司斥资1.87亿元收购鼎成肽源70%股权，快速切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用领域，培育新的业务增长点。近日，鼎成肽源已办理完成上述股权变更的相关备案核准手续，并已取得北京市昌平区市场监督管理局登记通知书及营业执照。至此，鼎成肽源成为公司控股子公司并纳入公司合并报表范围。

　　公开资料显示，鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现、序列评价和功能增强等环节，搭建了独立自主的核心技术平台，进行TCR-T、TCR蛋白药和CAR-T细胞治疗产品的开发。其还同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。

　　从产品管线看，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤开发了10余款细胞治疗产品。

　　目前，全球CAR-T、TCR-T等细胞治疗市场展现出了巨大的增长潜力。“细胞治疗是未来肿瘤综合治疗不可或缺的重要组成部分，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在内的细胞疗法将在未来10年的肿瘤治疗中发挥重要作用。”冯晓表示，作为专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业，鼎成肽源凭借雄厚的研发实力成为东北制药战略收购的理想选择。

　　“东北制药通过直接收购股权的方式布局细胞治疗新赛道，借助成熟项目的并购填补业务空白领域，快速获得完整的产品线，确保投资安全落地，尽快见到效益。”冯晓说，“尽管目前鼎成肽源的产品管线仍处于临床前研发和临床申报阶段，尚未盈利，但其较强的研发能力和潜在的市场前景让我们对其未来发展充满信心。”

　　“创新+仿制”双轮驱动

　　近年来，东北制药通过自主研发、联合开发、项目引进等方式持续提升研发能力，培育核心竞争力。公司凭借深厚的产业基础及“原料+制剂”一体化优势，在原料药和化学仿制药领域取得了重要成果，奠定了公司市场地位。

　　在冯晓看来，要适应医药行业新的变化趋势，实现战略转型升级，就必须充分发挥资金、技术、资源和市场等综合优势，聚焦新赛道，壮大研发力量，不断提升自研能力和联合研发能力，进行更多原创性研发，形成“创新药引领、仿制药跟进”的双创新驱动格局，更好地满足市场多样化需求。

　　仅以此次收购为例，对东北制药而言，收购鼎成肽源意味着公司将拿到进入特异性细胞免疫治疗领域的“直通门票”，获得从早期研发到即将进入临床Ⅰ期的产品管线；同时，也将获得特异性细胞免疫治疗领域的核心技术和成熟的研发团队。

　　“若从零开始建立团队并实现技术能力突破，至少需要多花费3-5年时间。”冯晓说，“此次收购，正是东北制药实现‘弯道超车’的重大契机。未来，随着鼎成肽源科研成果不断转化及落地应用，东北制药有望在生物药领域实现更大的突破。这将成为公司创新药业务发展的重要探索实践。”

　　东北制药研究院院长刘素娜表示，公司药品研发始终瞄准市场及临床需求，实现创新药与仿制药双轮驱动，更好地发挥综合竞争优势，加快药品上市销售步伐。

　　目前，东北制药在研项目丰富，聚焦神经系统、消化系统、内分泌及代谢、自身免疫性疾病和肿瘤等疾病治疗领域。“这些项目成果逐步落地后，将有效优化公司产品管线布局，实现‘老字号’有传承、‘新字号’有突破，打造更具市场竞争力的产品梯队。”刘素娜说。