东北制药：牵手鼎成肽源 生物药“体系、团队、产品”直指行业龙头

　　中证网讯（记者 宋维东）细胞免疫治疗已成为当今医疗领域最具热度和潜力的发展方向之一。以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”新赛道，更被写入今年的政府工作报告中。

　　近日，东北制药披露，拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）70%的股权，深入进军细胞治疗领域，通过资源整合和技术互补快速切入特异性细胞免疫治疗的技术研究、产品开发和临床应用，为公司培育新的业务和盈利增长点，为公司未来发展提供强大动力。

　　此举也是东北制药在生物制药领域的又一重大举措，通过并购实现生物药创新药研发领域“体系、团队、产品”三丰收，实现生物药高起点开局，向比肩国内外行业一流企业看齐。

　　补齐顶尖生物药创新药研发平台

　　鼎成肽源成立于2014年，是一家致力于细胞免疫治疗药物的研发和转化的研发型企业，是中关村和国家“双高新”技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村“金种子企业”、北京市级企业科研机构。公司拥有现代化的分子生物、细胞生物实验室和检测平台，主要从事生物、医药的技术开发、技术转让、技术咨询等业务。

　　鼎成肽源的专业领域包括特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用，形成了涵盖新靶点发现平台、序列发现平台、序列评价和功能增强等核心技术平台，同步建立了质粒工艺、病毒工艺、细胞工艺和质量研究的转化平台。在设施设备方面，鼎成肽源也已经建立了设备完善、布局合理的早期研发实验室,能够满足临床一期的样本供应。

　　因此，从鼎成肽源的基本情况来看，此次收购完成后，东北制药将全面补齐其生物创新药研发体系和研发平台。据了解，此前鼎成肽源不乏国内外一些知名企业的关注乃至相关的合作意向，只是因为各种客观原因没有最终达成。而东北制药此次出手，正值国家政策鼓励支持民营经济和产业创新关键期，可谓乘势而上，正当其时。

　　收获一流生物创新药科研团队

　　众所周知，研发的核心是人才。鼎成肽源的核心团队拥有良好的教育背景，知名院校博士后4人，海归博士5人，具有博士学历的研发人骨干超过20人，硕士学历的研发人员占比超过50%。科学团队由来自哈佛大学、斯坦福大学以及德克萨斯大学西南医学中心的海归专家构成，为技术研发和成果转化提供了强大的支持。

　　在此基础上，鼎成肽源已经成立了免疫学博士后科研工作站，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。这也意味着东北制药将获得一支成熟的研发团队，包括早期研发和工艺开发团队，以及正在构建中的临床研究团队。若从零开始建立团队并实现技术能力，该过程至少需要多花费3-5年的时间。

　　东北制药自2018年实施混改加入辽宁方大集团后，全面建立健全了市场化经营模式和灵活高效的人才激励机制，尤其是对研发人员提供了股权激励、研发转化节点激励、企业丰厚福利保障等各种有效激励措施，仅从其传统的化药研发看，近年来已有一大批新产品陆续研发上市。这种激励保障机制与鼎成肽源研发团队相结合，也无疑会进一步激励其创新研发进程全面提速。

　　打造国际一流生物创新药产品管线

　　据悉，鼎成肽源已自主研发了TCR-T、CAR-T、TCR蛋白药等细胞治疗产品，获国家发明专利授权71项，实用新型1项，国际发明专利授权2项，多个靶点技术达到国际领先地位。这将使东北制药获得从早期研发到即将进入临床一期的全产品管线。

　　其中，针对实体肿瘤治疗的困境，鼎成肽源成功筛选并获得了增加免疫细胞浸润，增强免疫细胞的持续性，释放T细胞的潜能的功能原件，建立了免疫细胞“武装”技术平台，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品，有望突破实体肿瘤治疗的瓶颈，获得更好的临床效果。

　　其自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。

　　此外，鼎成肽源拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液于2023年5月份已获得美国FDA孤儿药资格认证，该产品正在进行中美两地的IND申请。

　　“CAR-T当前成本较高，但通过优化供应链管理、提高生产效率以及和国内知名主流医院的肿瘤科密切合作等可以降低成本空间。我们注意到，一些地区已经能够以较低成本提供CAR-T治疗，这也为我们提供了降低成本的参考。”东北制药相关负责人介绍。

　　近年来，我国抗肿瘤药上市速度加快，国内fast follow（快速跟进）、best-in-class（同类最优）、fast-in-class（同类第一）等研发模式各显成效。东北制药作为拥有78年历史的以原料药和化学仿制药为主体的医药制药企业。近年来，公司积极实施“创新药引领、仿制药跟进”战略，启动实施细胞、单抗等前沿生物创新药研发和产业化落地项目，此次与鼎成肽源牵手合作，实现弯道超车，从传统化学药领军企业向生物药龙头企业转化。市场也进一步期待东北制药的赛道切换、投入力度和未来成效。