构建合成生物产业集群 锦波生物：原始创新是企业成功法宝

锦波生物公司外景 公司供图

　　日前，由投资者服务中心、北京证券交易所主办的“了解我的上市公司 投资者零距离”系列活动走进国内功能蛋白领域领军企业锦波生物。

　　从籍籍无名，到行业领先，锦波生物“从0到1”开展原始创新，十年磨一剑攻克世界性难题，在国际上首次发现并解析人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现A型人源化胶原蛋白生物新材料规模化生产。

　　中国证券报记者了解到，在Ⅲ型胶原蛋白开发应用方面，公司旗下明星产品薇旖美上市3年以来累计销售100多万支。这只是人源化胶原蛋白新材料开发征程的“冰山一角”。围绕人源化胶原蛋白新材料开发，锦波生物构建了“百亿级”合成生物产业集群。锦波生物董事长杨霞告诉中国证券报记者，原始创新是企业成功的法宝。公司将坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动，持续开发针对不同应用场景的产品，致力于成为国际一流的科技创新型生物材料企业。

　　引领行业变革

　　位于太原的锦波合成生物产业园，是国内规模最大的具有三螺旋结构A型人源化胶原蛋白生物新材料制造基地。走进园区内的生产车间可以看到，从原料入厂到成品出厂，几乎没有手工环节。

　　作为一座细胞工厂，锦波合成生物产业园一期定位高端注射级产品和原材料绿色制造基地，实现A型人源化胶原蛋白新材料定向化、高效化、大规模化生产，整体过程绿色环保。

　　2023年5月，园区内注射级A型人源化胶原蛋白和A型人源化胶原蛋白单一成分无菌化妆品两条生产线同步投产，分别可实现年产200万支、5000万支产能。锦波生物工作人员介绍，一期投产的两项产品，对胶原蛋白市场来说具有颠覆性意义，有效弥补了高端医用级胶原蛋白新材料产能缺口。

　　今年8月，锦波生物发布扩产计划，拟在去年一期项目的基础上，再次扩大注射用重组人源化胶原蛋白产能，投资不超过2.2亿元。

　　“公司原计划明年增设生产线。由于业务发展的需要，新产线建设加速，此举将进一步增强公司的市场竞争力和综合实力。”锦波生物工作人员表示。

　　胶原蛋白是人体主要的结构蛋白，且属于功能蛋白，在促进皮肤与黏膜伤口止血愈合、抑制瘢痕形成、改善皮肤状态、提升皮肤弹性等方面应用广泛。根据来源不同有两种产品，一种是从动物组织中提取，称为动物源胶原蛋白，另一种则是重组胶原蛋白。

　　很长一段时间，国内胶原蛋白市场以动物源胶原蛋白为主流。锦波生物历经十余年艰苦攻关，“从0到1”颠覆性地完成了A型人源化胶原蛋白从原子结构解析到功能区确认、再到产业化的全链条关键技术攻关。2021年，全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维成功获批上市，终结了长达四十余年依赖动物胶原蛋白进行人体组织修复再生的历史，引领行业变革。机构预计，到2027年中国胶原蛋白市场规模将达到1738亿元，2021年-2027年复合增长率为35.01%。

　　产品的稀缺性、应用空间广阔等因素支撑锦波生物取得亮眼业绩。2024年上半年，锦波生物实现营收6.3亿元，同比增长90.59%；实现净利润3.1亿元，同比增长182.88%。锦波生物旗下医美拳头产品薇旖美，聚焦抗衰需求，覆盖终端医疗机构3000家，累计产销量突破100万支。

锦波生物研发人员工作场景 公司供图

　　持续研发创新

　　专家介绍，相比动物源胶原蛋白，重组人源化胶原蛋白与人体胶原蛋白氨基酸序列完全一致，且具有特定的胶原蛋白三螺旋结构，可组装成胶原蛋白纤维，具备更高的安全性和有效性，可以被人体完全吸收，且不会引起排异反应。

　　人源化胶原蛋白价格昂贵，且难以量产。人源化胶原蛋白开发应用一直是世界性难题。杨霞称，以前天然的人源化胶原蛋白1毫克要卖到上万元，且不溶于水，使用起来十分不便。

　　2008年，杨霞携手合作伙伴共同创办锦波生物，开启人源化胶原蛋白开发应用的攻关之旅。在这个堪称“无人区”的研究领域，杨霞团队历经十余年、近3万次试验，最终找到164.88°这个胶原蛋白的“黄金角度”。

　　“通过重组蛋白164.88°柔性三螺旋结构这一关键技术，合成的纤维状材料与人体胎盘的胶原蛋白直径一致。”杨霞介绍，产品功效也得到检验，注射至人体的50万例均无免疫原性反应。

　　“真正原始创新的东西买不来、换不来，只能靠自己一点一点去突破。”杨霞说。

　　2018年6月，杨霞带领锦波生物在国际上首次发现并解析人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物新材料规模化生产；2021年6月，国家药监局宣布，批准锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市；2023年8月，锦波生物又获批一款重组人源化胶原蛋白注射级三类医疗器械——“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，成为我国首个通过创新医疗器械审批的重组人源化胶原蛋白制备医疗器械。

　　“创新没有捷径。”杨霞表示，未来公司将继续加大研发投入，在重组人源化胶原蛋白领域保持先发优势。

　　走进锦波生物展厅，各种重组人源化胶原蛋白产品令人目不暇接。杨霞介绍，目前发现人体有28种型别的胶原蛋白，Ⅲ型是公司目前最成熟的产品。未来，公司将继续拓展Ⅲ型人源化胶原蛋白在医疗、护肤等组织修复再生场景的应用，并开展其他型别胶原蛋白的开发，构建重组人源化胶原蛋白完整版图。

　　锦波生物董事、副总经理、董事会秘书唐梦华透露，目前，公司治疗毛发、牙龈再生及皮肤光老化等问题的ⅩⅦ型胶原蛋白，临床试验进展顺利且无不良反应；Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重组人源化胶原蛋白的主要基础研究已完成，正在妇科、泌尿科、皮肤科等领域开展应用研究。

　　此外，锦波生物借力AI模型，加速构建人源化胶原蛋白库，并开展重组人源化胶原蛋白的剂型创新，拟将剂型从固体和液体形态，创新为凝胶形态，帮助产品在医美领域实现长期支撑填充功能。

　　加强品牌力建设

　　在夯实技术壁垒的同时，锦波生物愈发注重品牌力建设，加强市场培育和推广，提升市场对A型人源化胶原蛋白这个生物新材料的认知度。

　　记者注意到，在薇旖美上市三周年之际，锦波生物在品牌升级方面动作频频。例如，联合海南航空打造彩绘飞机，联合分众传媒开展电梯广告投放以及3D户外大屏展示。杨霞表示，要打造独一无二的品牌符号，形成差异化的品牌认知。

　　锦波生物总经理金雪坤表示，创新产品的市场培育非常重要，一定要有耐心。

　　在海外市场，金雪坤介绍，目前锦波生物主要在三类医疗器械、化妆品、原料业务方面进行布局，初期采用与国际大公司合作等方式开展业务。

　　在北交所上市，给锦波生物带来更大的成长平台。杨霞表示，未来我们将继续努力，坚定不移推进原始创新技术的产业化，不断提升盈利能力和创新能力，为投资者创造更大价值。“我们将不断开拓1-28型人源化胶原蛋白新材料的应用场景，打造国际一流的原创性生物材料企业。”