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通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药

宋维东 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 宋维东)通化东宝5月14日晚公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。

通化东宝相关人员介绍,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床试验首例患者给药,是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。未来,公司有望凭借多年来在糖尿病治疗领域积累的研发优势,加速推动临床试验进程,加快产品获批上市速度,为临床用药提供更丰富、更完善的选择。

据悉,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。

值得一提的是,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液未来市场前景广阔,市场规模呈现快速增长趋势。其原研德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品名:Xultophy/诺和益)于2014年9月获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人2型糖尿病,2016年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。根据诺和诺德公司定期报告,诺和益中国区(包含中国大陆、中国香港、中国台湾)销售收入从2022年到2023年迅速由0.45亿元增长至4.31亿元,2024年一季度中国区销售收入已达到约3.32亿元,同比增长约602%。

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