通化东宝：痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）I期临床试验完成首例受试者入组

　　中证网讯（记者 宋维东）通化东宝5月31日晚公告称，公司全资子公司东宝紫星收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）的药物临床试验批准通知书后已启动Ⅰ期临床试验，并于近日完成首例受试者入组。

　　痛风和高尿酸血症治疗领域存在着广大的未满足的临床需求。值得注意的是，近年来，我国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据弗若斯特沙利文分析，未来中国高尿酸血症和痛风患病人数会持续增加，将在2030年分别达到2.4亿人、5220万人，对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。

　　目前，高尿酸血症及痛风主要的两种治疗手段为抑制尿酸生成和促进尿酸排泄。抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），如别嘌醇和非布司他；促进尿酸排泄的尿酸盐转运蛋白1抑制剂（URAT1抑制剂），如苯溴马隆、雷西纳德和丙磺舒。以上现有药物在有效性和安全性上都有可以改进的空间。

　　公告显示，痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）因在作用机制上的特殊优势，既能抑制黄嘌呤氧化酶，从源头上减少尿酸的生成，又能抑制肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加快尿酸排出体外。此外，THDBH151片通过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的作用，提高药效的同时降低副作用，大幅提高患者依从性，有望成为同领域中Best-in-class药物。目前，国内外均暂无同类产品上市。

　　值得一提的是，近年来，通化东宝在不断提升糖尿病治疗领域竞争力的同时，加快围绕糖尿病及其他内分泌治疗领域创新转型，致力于打造内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者。公司不断加大研发投入，拓展其他内分泌代谢领域，布局多款一类创新药，打造极具竞争力的产品梯队，取得了重要成果。此前，痛风一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)于今年2月已完成II期临床试验首例受试者入组。

　　相关业内人士表示，一直以来，痛风/高尿酸血症的治疗都缺少疗效好、安全性好的药物。通化东宝此次在痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）研发上取得重要进展，有助于公司下一步加快相关工作进程，抢先占领这一市场，加快完善公司产品布局，持续提高综合竞争力和盈利能力。