康乐卫士：多个HPV疫苗在研产品进入Ⅲ期临床

　　康乐卫士4月20日晚发布2022年年报。报告期内，公司实现营收190.06万元，同比增长591.69%，主要系销售科研用检测试剂增加所致。

　　公司表示，报告期内，公司整体运营情况良好，在研项目有力推进。一方面，坚持以重组蛋白技术路线为导向，继续专注于主营业务的发展，进一步在现有产品管线的基础上加大研发及技术创新投入，做更多更好的创新疫苗；另一方面，积极布局疫苗产业化基地建设，为未来公司产品上市生产提供保障。

　　拥有10个重组人用疫苗在研项目

　　康乐卫士成立于2008年4月，公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。

　　自成立以来，公司始终专注于重组蛋白疫苗的研发，基于公司的核心技术平台和多年研究积累，构建了丰富的研发管线。截至本报告期末，公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目。其中，三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。

　　在重组疫苗研发平台建设方面，凭借多年的技术积累，公司已建成多个关键技术平台，包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

　　公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力，已被认定为高新技术企业。2022年，公司研发投入同比增长8.43%。截至2022年12月31日，公司已取得32项发明专利授权（有效期内）。

　　截至本报告期末，公司的疫苗产品均处于研发阶段，尚无疫苗产品上市销售。

　　HPV疫苗市场有望快速扩容

　　世卫组织（WHO）于2020年11月发布《加速消除宫颈癌全球战略》，旨在实现2030年前90%的女孩在15周岁之前完成HPV疫苗全程接种的目标。为促成WHO消除宫颈癌的全球战略目标，中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围，目前我国已有厦门、鄂尔多斯、济南等多个城市启动HPV疫苗免费接种试点项目。受益于WHO《加速消除宫颈癌全球战略》及国内政策的支持，预计中国HPV疫苗接种率将大幅提升，推动市场快速扩容。

　　从HPV疫苗供应来看，目前仅有默沙东、GSK、万泰生物及上海泽润的HPV疫苗在中国市场销售，总体供应量较低。不过，我国已有多款国产HPV疫苗进入临床研究阶段。未来，随着国产HPV疫苗成功完成临床并注册上市，HPV疫苗供应将迅速增长。鉴于国产HPV疫苗价格大概率较进口同类品种低，中国HPV疫苗可及性和可支付性将明显改善，公众接种HPV疫苗的积极性将显著提高。

　　当前，已有2款国产二价HPV疫苗获批上市，多款国产HPV疫苗进入III期临床研究阶段。未来5年内，预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口HPV疫苗，国产品种性价比高，能够与其形成有效竞争。

　　康乐卫士在注重创新研发的同时，也十分重视产业化建设。年报显示，截至本报告期末，公司已完成重组疫苗产业化基地全部土建工程主体封顶工作，目前正在进行车间机电安装工程，计划2023年下半年完成安装调试及交付，启动车间验证工作。