复星医药:CAR-T细胞治疗产品FKC889获批开展临床试验
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)复星医药近日公告,旗下复星凯特(公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权)收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889 用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)开展临床试验的批准。截至公告日,中国境内尚无用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。 截至2022年11月,复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为2208万元(未经审计)。