复星医药:抗癌新药预计明年1季度在欧洲递交上市许可申请
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)复星医药在11月10日下午举行的业绩说明会上表示,汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)第一项适应症微卫星高度不稳定实体瘤(MSI-H)、第二项适应症鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)已相继获NMPA批准上市,第三项适应症广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、第四项适应症食管鳞状细胞癌(ESCC)于中国境内的药品注册申请已相继获受理,汉斯状用于小细胞肺癌(SCLC)治疗亦获美国FDA孤儿药资格认定。基于2022年5月19日EMA(欧洲药品管理局)科学建议工作组针对斯鲁利单抗广泛期小细胞肺癌注册递交咨询的正向反馈,预计2023年一季度递交EMA(欧洲药品管理局)MAA(上市许可申请)。