长春高新:控股子公司获注射用醋酸西曲瑞克药品注册证书
宋维东
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 宋维东)长春高新12月8日晚公告称,控股子公司金赛药业近日收到国家药监局核准签发的药品注册证书。经审查,注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)符合药品注册的有关要求,批准注册。本批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克(规格:0.25mg,以西曲瑞克计)注册上市。
据悉,该产品适应症为在辅助生育技术中,对控制性卵巢刺激的患者可防止提前排卵。
长春高新表示,本药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略,上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。本产品获批后,公司将严格按照国家相关法律、法规和规章等及时组织开展药品生产质量管理规范检查,并积极开展该产品生产及市场推广工作。