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科兴制药:两项药物临床试验申请获批

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)10月16日科兴制药表示,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展“聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液”及“人干扰素α2b阴道泡腾胶囊”的临床试验。

  据介绍,科兴制药的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液适用于非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

  相比人粒细胞刺激因子注射液,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液可以延长半衰期,从而减少给药次数,提高患者用药的依从性。同时能更有效预防粒细胞减少性发热(FN),缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。

  公司表示,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的研发推进,将有助于优化公司产品结构,丰富产品线,提升公司整体研发能力,增强公司长期盈利能力。

  在人干扰素α2b阴道泡腾胶囊方面,公司表示,干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比,泡腾胶囊的依从性更好。

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