远大医药抗肝癌创新产品钇[90Y]全国上市
中证网讯(记者 傅苏颖)6月19日,远大医药用于治疗肝部恶性肿瘤的重磅全球创新产品钇[90Y]微球注射液(商品名:易肝泰)正式于全国上市。
据悉,钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,通过全球领先的介入技术将钇[90Y]注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。远大医药于2018年联合CDH Genetech Limited收购了Sirtex并引进SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液,2022年1月30日,国家药监局批准SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液的上市申请。
2002年,SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获得美国食品药品管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准上市,目前已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次,无明显不良反应,其安全性和有效性已经得到充分验证,被美国、欧洲、英国及中国的主流诊疗指南推荐。上市20年间,钇[90Y]微球注射液累计治疗全球超12万患者,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,并获得国内外多个指南推荐。钇[90Y]目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗(SIRT)的产品。
据悉,年初以来,天津、陕西、江苏、杭州、湖南、辽宁以及海口等省市的多个三甲医院已为多位患者成功实施钇[90Y]微球注射液精准介入手术。目前,所有接受介入手术患者经过SPECT检查,符合治疗前预期。
远大医药表示,随着钇[90Y]逐步进入国内三甲医院,产品将为大量的中国肝部恶性肿瘤患者提供一种全新且有效的治疗方式,创造潜在的手术切除机会,弥补结直肠癌肝转移局部治疗的空白,也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来了全新国际化精准介入治疗方案。
中国工程院院士、清华大学附属北京清华长庚医院院长董家鸿表示:“钇[90Y]微球注射液就像攻克肿瘤的一枚可精准投放的‘超级核弹’,医生精准操作钇[90Y]微球注射液,可实现对中晚期肝癌患者有效控制,部分病例有望获得降期治疗效果,从而为肝切除或肝移植等治愈性手术创造机会,成为我国实现攻克肝癌的新型重磅武器。”
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉也指出,中国是肝癌大国,在肝癌的治疗中,医学界一直都在不断寻求新的方法。国家《原发性肝癌诊疗规范2019版》治疗手段中引入钇[90Y]微球注射液,作为肝癌治疗的新手段将会对中国医生和患者带来积极、重要的临床意义。
远大医药近年来以钇[90Y]微球注射液为核心,重点发力打造了放射性药物诊疗平台。目前公司的核药平台已在全球范围内实现了研、产、销等领域的全方位布局,在全球共拥有3个放射性药物研发基地及5个放射性药物生产基地。放射性药物诊疗平台已成为远大医药全球化程度最高的板块之一。
据悉,远大医药放射性药物诊疗平台现已储备10款创新产品,涵盖6种核素,适应症覆盖肝癌、前列腺癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、脑胶质瘤、胃肠胰腺神经内分泌瘤及恶性肿瘤骨转移等在内的13个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物,可为患者提供多癌种、多手段且诊疗一体化的全球领先抗肿瘤方案。